Evaluacija nove generacije metoda za određivanje vitamina D
Enko D, Kriegshäuser G, Stolba R, Worf E, Halwachs-Baumann G. Method evaluation study of a new generation of vitamin D assays. Biochem Med 2015;25(2):203-12. (originalni članak)
Uvod: Nedavno je nekoliko proizvođača lansiralo nove metode za određivanje 25-hidroksi-vitamina D (25(OH)D) koje su standardizirane prema Standardnom referentnom materijalu (SRM) Nacionalnog instituta za standarde i tehnologiju (NIST, Gaithersburg, Maryland). Cilj ovog istraživanja bio je usporediti koncentracije vitamina D izmjerene tekućinskom kromatografijom povezanom s tandemskom masenom spektrometrijom (LC-MS/MS), enzimskim imunotestom (ELISA) i dvjema kemiluminescentnim metodama (CLIA).
Materijali i metode: U alikvotima 198 seruma zaprimljenih za rutinsku obradu određivana je koncentracija 25(OH)D pomoću ClinMass LC-MS/MS metode (RECIPE Chemicals+Instruments GmbH, Munchen, Njemačka), ORGENTEC 25(OH)D3/D2 ELISA testom (ORGENTIC Diagnostika GmbH, Mainz, Njemačka), novom prekalibriranom verzijom metode Immunodiagnostic System (IDS)-iSYS 25(OH)DS i njezinom prethodnom verzijom (IDS)-iSYS 25(OH)D CLIA (Immunodiagnostic System Ltd, Boldon, Ujedinjeno Kraljevstvo). Za usporedbu metoda korišteni su Bland-Altmanova analiza i Demingova regresija. Kao referentna metoda definiran je LC-MS/MS. Za sve je metode izračunata ponovljivost i unutarlaboratorijska preciznost u uzorcima s tri različite koncentracije 25(OH)D.
Rezultati: U usporedbi s LC-MS/MS metodom, nova metoda IDS-iSYS 25(OH)DS i ORGENTEC 25(OH)D3/D2 ELISA test pokazali su odstupanje od 16,3% i 17,8%. IDS-iSYS 25(OH)D metoda pokazala je najmanje prosječno odstupanje od 1,5%. Demingova regresija pokazala je da postoji proporcionalno odstupanje IDS-iSYS 25(OH)DS metode i ORGENTEC 25(OH)D3/D2 ELISA testa u usporedbi sa referentnom metodom. U svim su metodama ponovljivost i unutarlaboratorijska preciznost iznosile <20% za sve tri koncentracijske razine.
Zaključak: Evaluirane standardizirane imunokemijske metode i LC-MS/MS mogu se koristiti za određivanje 25(OH)D u serumu u kliničkim laboratorijima.
Prijevod: Jelena Omazić, KBC Osijek, Osijek
