Komparativna evaluacija analitičkih performansi analizatora Capillarys 2 Flex Piercing, Tosoh HLC-723 G8, Premier Hb9210 i Roche Cobas c501 Tina-quant Gen 2 za određivanje HbA1c

Wu X, Chao Y, Wan Z, Wang Y, Ma Y, Ke P, Wu X, Xu J, Zhuang J, Huang X. A comparative evaluation of the analytical performances of Capillarys 2 Flex Piercing, Tosoh HLC-723 G8, Premier Hb9210, and Roche Cobas c501 Tina-quant Gen 2 analyzers for HbA1c determination. Biochem Med 2016;26(3):353-64. (orginalni članak)

Uvod: Hemoglobin A1c (HbA1c) se naširoko koristi kod liječenja dijabetesa. Stoga su pouzdanost i usporedivost među različitim analitičkim metodama koje se koriste za njegovo određivanje postale jako važne.

Materijali i metode: Komparativna procjena analitičkih performansi (preciznost, linearnost, točnost, usporedba metoda, utjecaj interferencija uključujući bilirubin, trigliceride, kolesterol, labilni HbA1c (LA1c), vitamin C, aspirin, fetalni hemoglobin (HbF) i hemoglobin E (HbE)) provedena je na analizatorima Capillarys 2 Flex Piercing (Capillarys 2FP) (Sebia, Francuska), Tosoh HLC-723 G8 (Tosoh G8) (Tosoh, Japan), Premier Hb9210 (Trinity Biotech, Irska) i Roche Cobas c501 (Roche c501) (Roche Diagnostics, Njemačka).

Rezultati: Preciznost je bila dobra za oba koncentracijska područja, niskom i visokom području za HbA1c na sva četiri analizatora s pojedinačnim koeficijentima varijacije (CV) manjim od 2% (IFCC jedinice) ili 1,5% (NGSP jedinice). Ispitivanje linearnosti za svaki analizator ukazalo je na dobar koeficijent korelacije (R2 > 0,99) kroz cijelo ispitivano koncentracijsko područje. Analitičko odstupanje za sva četiri analizatora prema IFCC ciljevima bio je ±6% (NGSP jedinice), ukazujući na dobru točnost. Usporedbom metoda dobivena je izvrsna korelacija i slaganje među metodama. Vrlo viski trigliceridi (≥15,28 mmol/L) i kolesterol (≥8,72 mmol/L) uzrokovali su lažno snižene koncentracije HbA1c na Roche c501. Povišen HbF uzrokovao je pogrešnu detekciju HbA1c na Capillarys 2FP (>10%), Tosoh G8 (>30%), Premier Hb9210 (>15%), i Roche c501 (>5%). Na analizatoru Tosoh G8, HbE uzrokuje dodatan pik na kromatogramu i značajno snižava rezultat.

Zaključak: Četiri rutinski korištene metode za određivanje HbA1c pokazale su dobru pouzdanost i usporedivost iako pojedine interferencije mogu lažno utjecati na rezultat.

Prijevod: Matea Zorić, Klinička bolnica Merkur, Zagreb