Sigma metrika u procjeni analitičke kvalitete testova kliničke kemije: usporedba dvaju pristupa
Guo X, Zhang T, Gao X, Li P, You T, Wu Q, Wu J, Zhao F, Xia L, Xu E, Qiu L, Cheng X. Sigma metrics for assessing the analytical quality of clinical chemistry assays: a comparison of two approaches. Biochem Med 2018;28(2):020708. (orginalni članak)
Uvod: Za izračunavanje koeficijenta varijacije (CV) i biasa uspoređena su dva pristupa, i njihov učinak na sigma izračun, pri čemu su korištene različite dopuštene ukupne pogreške (TEa, engl. allowable total error) za određivanje optimalne metode za Six Sigma upravljanje kvalitetom u kliničkim laboratorijima.
Materijali i metode: U lipnju 2017. godine u laboratoriju Peking Union Medical College Hospital određena je Sigma metrika za rutinske testove kliničke kemije pomoću tri analizatora (Beckman AU5800, Roche C8000, Siemens Dimension). Nepreciznost (CV%) i bias (bias%) izračunate su za deset rutinskih testova kliničke kemije pomoću vanjske kontrole kvalitete (PT, engl. proficiency testing) - ili pristupa unutarnje kontrole kvalitete (IQC, engl. internal quality control). Dopuštena ukupna pogreška iz Clinical Laboratory Improvement Amendments iz 1988. godine i iz Chinese Ministry of Health Clinical Laboratory Center Industry Standard (WS/T403-2012) upotrijebljena je s formulom: Sigma = (TEa-bias) / CV za izračun Sigma metrike ( σCLIA, σWS / T) za svaki test za komparativnu analizu.
Rezultati: Za pristup temeljen na PT-u, osam testova na Beckman AU5800 analizatoru, sedam testova na Roche C8000 analizatoru i šest testova na Siemens Dimension analizatoru pokazalo je σCLIA> 3. Za pristup temeljen na IQC, deset, devet i sedam testova , pokazalo je σCLIA> 3. Stoga su promatrane neke razlike u σ između dviju metoda izračuna i različitih TEa vrijednosti.
Zaključak: Obje metode izračuna σ mogu se koristiti za Six Sigma upravljanje kvalitetom. U praksi bi laboratoriji trebali evaluirati Sigmu više puta prilikom optimizacije rasporeda kontrole kvalitete.
Prijevod: Anamarija Bogić, 5. godina studija medicinske biokemije, Farmaceutsko-biokemijski Fakultet