Značajke 10 uređaja za samoodređivanje glukoze u rukama obučenih zdravstvenih djelatnika i korisnika

Sølvik UØ, Risa M, Jacobsen CE, Monsen G, Sandberg S. Performanceof 10 Systems for Self-Monitoring of Blood Glucose by Trained Health care Professionals and in the Hands of the Users. Clin Chem 2015;61(5):772-4. (pismo uredniku)

Cilj ovoga rada bio je procijeniti točnost 10 uređaja za samoodređivanje glukoze (glukometara) prema minimalnim zahtjevima za točnost propisanih u ISO 15197:2013, ISO 15197:2003 i smjernicama Agencije za hranu i lijekove (FDA) iz 2014. godine kada njima rukuju biomedicinski laboratorijski znanstvenici (engl. biomedical laboratory scientists, BLS) i pacijenti.

U razdoblju od 2005. do 2013. godine evaluirano je 10 glukometara (Accu-Check Aviva, Roche Diagnostics; Accu-Check Mobile, Roche Diagnostics; Ascensia BREEZE2, Bayer Healthcare; Contour XT, Bayer Healthcare; DANA DiabeCare IISG, SOOIL Development Co.; FreeStyle Lite, Abbott Diabetes Care; GlucoMen LX, Menarini Diagnostics; Mendor Discreet, Mendor Oy; mylifeUnio, Ypsomed Bionime; OneTouch Verio, LifeScan, Johnson&Johnson). Sve vrijednosti glukoze izmjerene na glukometrima uspoređene su s vrijednostima dobivenim metodom s heksokinazom. Standard ISO 15197:2003 kao minimalni zahtjev za točnost navodi da 95% rezultata pri koncentracijama glukoze <4,2 mmol/L treba biti unutar 0,83 mmol/L, a pri koncentracijama glukoze >4,2 mmol/L unutar 20% od vrijednosti dobivenih usporednom metodom. Prema ISO 15197:2013 95% rezultata pri koncentracijama glukoze <5,55 mmol/L mora biti unutar 0,83 mmol/L, a pri koncentracijama glukoze >5,55 mmol/L unutar 15% od vrijednosti dobivenih usporednom metodom. FDA smjernice navode da 95% rezultata izmjerenih pomoću glukometara treba biti unutar 15%, a 99% rezultata mora biti unutar 20% od vrijednosti dobivenih referentnom metodom.

Svi glukometri osim GlucoMen LX ispunjavaju minimalne zahtjeve za točnost prema ISO 15197:2013 i FDA smjernicama kada mjerenje glukoze provode BLS. Kada pacijenti rukuju glukometrima, 6 od 10 sustava ispunjava minimalne zahtjeve za točnost prema istim smjernicama. Svi glukometri zadovoljavaju minimalne zahtjeve za točnost prema ISO 15197:2003 neovisno o tome koriste li ih pacijenti ili BLS. Autori su zaključili da se analitička kvaliteta i prilagođavanje glukometara korisnicima poboljšalo u proteklih desetak godina.

Pripremila: Sanja Dobrijević, KBC Sestre milosrdnice, Zagreb