Utjecaj nekorištenja certificiranog referentnog materija za kalibraciju cistanina C

Zhao Z, Sacks DB. Detrimental effects of not using international reference materials to calibrate cystatin C assays. Clin Chem 2016;62(2):410-1. (pismo uredniku)

Od 2010. godine postoji certificirani referentni materijal ERM-DA471/IFCC za kalibraciju cistatina C. Unatoč tome, postoji značajno odstupanje u vrijednostima cistatina C izmjerenih različitim metodama koje su trenutno prisutne na tržištu. Cilj ovog istraživanja bio je usporediti koncentracije cistatina C izmjerene na analizatorima BN II tvrtke Siemens i Cobas 6000 tvrtke Roche.
Trenutne smjernice preporučuju određivanje koncentracije cistatina C u serumu i korištenje CKD-EPI 2012 jednadžbe koja obuhvaća njegovu koncentraciju za procjenu glomerularne filtracije (eGFR) pri postavljanju dijagnoze kronične bubrežne bolesti onda kada je koncentracija kreatinina u serumu nedovoljno točna. To je osobito potrebno za otkrivanje ranijeg stadija bubrežne bolesti, kod bolesnika s niskom mišićnom masom, djece i starije populacije.
Tvrtka Roche je svoju metodu standardizirala prema certificiranom referentnom materijalu dok tvrtka Siemens ne daje taj podatak. Usporedbom dva analizatora Demingovom regresijskom analizom utvrđeno je postojanje negativnog odstupanja od 19% za analizator Siemens BN II u odnosu na Roche Cobas 6000. Negativno odstupanje na Siemensovom analizatoru dovodi do lažno povišene vrijednosti eGFR što posljedično može rezultatirati pogrešnom dijagnozom i terapijom. Tvrtka Siemens ne koristi certificirani referentni materijal za kalibraciju cistatina C te se dobivena koncentracija mora množiti s faktorom korekcije 1,12. Problem je što tvrtka o tome nije informirala svoje korisnike u Sjedinjenim Američkim Državama.
S obzirom na sve širu kliničku primjenu cistatina C, preporučuje se uputiti korisnike na korištenje faktora korekcije kod određivanja njegove koncentracije ukoliko se koristi analizator Siemens BN II s ciljem izbjegavanja pogreške u izračunu eGFR i štetnih posljedica za bolesnike.

Pripremila: Tina Brenčić, KBC Sestre milosrdnice, Zagreb