IMPACT grupa: praćenje napretka dijeljenja podataka kliničkih istraživanja i integriteta istraživanja
Krleža-Jerić K, Gabelica M, Banzi R, Martinić MK, Pulido B, Mahmić-Kaknjo M, Reveiz L, Šimić J, Utrobičić A, Hrgović I. IMPACT Observatory: tracking the evolution of clinical trial data sharing and research integrity. Biochem Med 2016;26(3):308-307. (kutak za znanstveno-istraživačku čestitost)
Uvod: Razvoj digitalne tehnologije omogućio je veću dostupnost podataka istraživanja. Time su postali dostupniji i podaci brojnih kliničkih istraživanja te se očekuju pozitivni znanstveni, etički, zdravstveni i ekonomski utjecaji koji bi pridonijeli većem integritetu istraživanja. U siječnju 2016., Međunarodno vijeće urednika medicinskih časopisa, pokrenulo je raspravu o dijeljenju podataka kliničkih istraživanja te je potvrđena potreba za procjenom dinamike razvoja tog procesa. Grupa za unaprjeđenje pristupa podacima kliničkih istraživanja (IMPACT) ima za cilj procijeniti kulturu dijeljenja podataka, politiku i praksu ključnih ljudi odgovornih za tu problematiku, utjecaj njihovih intervencija na klinička istraživanja i doprinos pri promjeni istraživanja. Cilj ovog rada je predstaviti IMPACT grupu te podijeliti njihove preliminarne rezultate.
Materijali i metode: Metode uključuju procjenu raznih istraživanja, anketa i intervjua te procjenu istraživačkih baza podataka.
Rezultati: Preliminarni rezultati pokazuju da iako još nije postignuto otvaranje podataka kliničkih istraživanja, postoji značajan napredak. Inicijativa ključnih ljudi pridonosi povećanju dijeljenja podataka kliničkih istraživanja pri čemu se mnoge dosadašnje prepreke smanjuju ili nestaju.
Zaključak: Glavna prepreka je nedostatak standarda za dijeljenje podataka, od pripreme podataka za javno objavljivanje do dostupnosti i pristupa podacima. Međutim, iskustva prikupljena dijeljenjem podataka kliničkih istraživanja „prema zahtjevu" ili „otvorenih podataka" mogu pridonijeti razvoju standarda dijeljenja podataka. „Vilvi", „CORBEL-ECRIN" i „Open Trials" projekti trenutno rade na toj problematici.
Prijevod: Kristina Dukić, Poliklinika Bonifarm, Zagreb
