Verifikacija novog point-of-care uređaja za mjerenje HbA1c u kliničkoj praksi usporedbom s tri instrumenta tekućinske kromatografije visoke učinkovitosti

Wang Y, Peng W, Tang J, Dong L, Gu C, Zhang X, Zhou J, Jia W. Verification of a novel point-of-care HbA1c device in real world clinical practice by comparisom to three high performance liquid chromatography instruments. Biochem Med 2018;28(2):020705. (originalni članak)

Uvod: Provedena je kliničko istraživanje za procjenu učinkovitosti novog uređaja za određivanje glikiranog hemoglobina A1c (HbA1c), A1C EZ 2.0, u svakodnevnoj kliničkoj praksi.
Materijali i metode: U ovo istraživanje uključeno je 514 ispitanika koji su podijeljeni u tri skupine. HbA1c mjeren je A1C EZ 2.0 i na tri različita instrumenta tekućinske kromatografije visokog učinka (HPLC): Bio-Rad Variant II Turbo, Tosoh HLC-723 G8 i Premier Hb9210 zasebno. Također se provela procjena preciznosti A1C EZ 2.0.
Rezultati: Rezultati dobiveni A1C EZ 2.0 i svih HPLC uređaja su korelirani. Regresijska analiza Passing-Bablok pokazuje jednadžbu rezultata dobivenih A1C EZ 2.0 u odnosu na srednju vrijednost HPLC uređaja s odgovarajućim intervalima pouzdanosti od 95% (95%CI) (y= 0,10 (-0,17 do 0,10) + 1,00 (1,00 do 1,04) x). Bland Altman analiza pokazuje značajnu razliku između A1C EZ 2.0 i Variant II Turbo, G8, Hb9210 i svih HPLC rezultata te iznosi 2,5%, 0,6%, 0,4% i 1,1%. Osim toga, 121 parova rezultata određenih u venskoj i kapilarnoj krvi dokazuju kako vrsta uzorka ne uzrokuje značajne promjene kada se mjeri pomoću A1C EZ 2.0. Dobiveni koeficijenti varijacije za preciznost iznose 2,3% i 1,9% za normalni i patološki uzorak HbA1c u A1C EZ 2.0.
Zaključak: Izmjerene vrijednosti HbA1c izmjerene A1C EZ 2.0 su u skladu s rezultatima dobivenim s referentnim HPLC uređajima.

Prijevod: Helena Čičak, 5. godina studija medicinske biokemije, Farmaceutsko-biokemijski Fakultet