Evaluacija enzimatskog testa za mjerenje hemoglobina A1c nove generacije u uzorku pune krvi na analizatoru Architect c8000

Teodoro-Morrison T, Janssen MJ, Mols J, Hendrickx BH, Velmans MH, Lotz J, et al. Evaluation of a next generation direct whole blood enzymatic assay for hemoglobin A1c on the ARCHITECT c8000 chemistry system. Clin Chem Lab Med 2015;53(1):125-32. doi: 10.1515/cclm-2014-0310. (originalni članak)

Cilj ovog istraživanja je ispitati analitičke značajke nove automatizirane metode za mjerenje HbA1c u 3 različita laboratorija (u Nizozemskoj, Njemačkoj i Kanadi). Usporedba metoda je provedena s HPLC sustavima.
Abbott Diagnostics je uveo potpuno automatiziranu direktnu enzimatsku metodu za mjerenje HbA1c u uzorku pune krvi na sustavu Architect c8000. Ukupna nepreciznost iznosila je od 0,5% do 2,2%. Usporedba s HPLC sustavima u ispitivanim centrima pokazala je sljedeće: (i) nagib pravca za laboratorij A 1,03 (95%CI 1,01-1,05), za laboratorij B 1,04 (95%CI 1,01-1,07) i za laboratorij C 1,00 (0,99-1,03); (ii) odsječak na y-osi za laboratorij A -1,03 (95%CI -2,39-0,33), za centar B -2,03 (95%CI -4,02 – (-0,03)) i za laboratorij C -1,45 (-3,00 – 0,09). Istraživanje je pokazalo da na mjerenje HbA1c značajno ne utječe sedimentacija eritrocita kao ni prisutnost varijanti hemoglobina u uzorcima pacijenata heterozigotima za HbS, HbC, HbD, HbE i u uzorcima koji su sadržavali do 10% HbF.
Autori članka su zaključili kako nova metoda udovoljava potrebnim zahtjevima za upotrebu prilikom dijagnosticiranja šećerne bolesti tipa 2.

Pripremila: Andrea Saračević, mag. med. biokemije (KBC Sestre milosrdnice, Zagreb)